新的《药品经营和使用质量监督管理办法》将于2024年1月1日起正式施行。该法规旨在强化药品经营和使用全过程的监管。
措施加强药品经营和使用全过程的监管,明确各层级药品监管部门的职责分工,清晰界定跨区域监管责任,增加行政处理措施,同时明确行纪纪衔接等要求。
该办法旨在对医疗机构药品的质量管理部门和人员、储存和养护、药品质量问题处理和召回、药品追溯等方面作出规定,以确保医疗机构和其他药品使用单位对药品质量进行有效管理。首先,该办法要求医疗机构建立健全药品质量管理体系,对药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负起责任。这意味着,医疗机构需要设立专门的药品质量管理部门,并配备专业的药品质量管理人员,对药品的质量进行严格把控。
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