随着ADC药物研发的不断突破,HER2阳性胃癌的“至暗时刻”将被全面终结。特别是继我国生物科技领域龙头企业荣昌制药成功自主研发维迪西妥单抗这款全新的ADC药物之后,让更多的HER2阳性胃癌患者迎来了全新的希望。自维迪西妥单抗问世以来,在一系列世界级重磅研究中不断取得突破性进展,并凭借着强大的疗效,成为了一款备受全球医患人员关注的明星药物。
在一项围绕着维迪西妥单抗开展的关键性研究C008中,共有125例≥2线标准治疗失败的HER2 免疫组化(IHC)2+/3+晚期胃癌患者接受治疗。结果显示维迪西妥单抗的客观反应率(ORR)达到24.8%,疾病控制率(DCR)42.4%,中位PFS 4.1个月,中位总生存(OS)7.9个月,维迪西妥单抗在HER2中低表达胃癌患者中依然显示出抗肿瘤活性。
在该研究中,维迪西妥单抗不仅表现出令人满意的疗效,并且还被证实其拥有良好的安全性和耐受性,≥3级治疗相关不良事件(TEAE)发生率为34.6%,导致剂量中断的TEAE发生率为44.1%,导致停药的TEAE发生率为15.0%,不良事件以血液学毒性和胃肠道反应为主,易于处理,无治疗相关死亡发生。
正是因为维迪西妥单抗在治疗HER2阳性胃癌等一系列癌症中的卓越疗效,该药物目前已经证实获得了国家药品监督管理局的审批,批准其用于HER2过表达晚期胃癌患者的治疗。对于当前的HER2阳性胃癌的治疗而言,此举填补了该部分患者后线治疗的空白,重塑了后线晚期胃癌抗HER2治疗的全新格局。
作为由我国药企自主研发的世界级ADC药物,维迪西妥单抗拥有着全新的成分。相比起上一代ADC药物而言,其拥有着差异化的生物特性,能够以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,精准识别癌细胞,在快速穿透细胞膜后释放出灭杀能力强大的细胞毒药,从而实现快速消灭癌细胞的效果。在研究中,维迪西妥单抗表现出了更好的靶向性、更高的疗效以及更加出色的耐药性。值得一提的是,作为一款在HER2阳性胃癌治疗领域大显身手的ADC药物,维迪西妥单抗还能够通过“旁观者效应”来实现对病灶周围癌细胞的清除,而这也正是维迪西妥单抗有出色疗效的重要原因之一。
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